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溫濕度監測系統驗證 Verification of monitoring system
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《藥品經營質量管理規范》附錄五《驗證管理》對監測系統驗證提出的測試項目:


1.采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認;

2.監測設備的測量范圍和準確度確認;

3.測點終端安裝數量及位置確認;

4.監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認;

5.系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認;

6.防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認。


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法規依據 Regulatory basis
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服務流程 Service process
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驗證優勢 Validation advantages
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嘉言科技冷鏈驗證服務