![]() 《藥品經營質量管理規范》附錄五《驗證管理》對監測系統驗證提出的測試項目: 1.采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認; 2.監測設備的測量范圍和準確度確認; 3.測點終端安裝數量及位置確認; 4.監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認; 5.系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認; 6.防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認。 嘉言科技作為專業的藥械冷鏈應用技術服務商,在冷鏈驗證工作上擁有豐富的經驗及獨到的見解,可為各大醫藥企業、醫療器械企業、第三方藥械物流企業及醫療機構疾控等提供第三方驗證服務。 ![]() ![]() ![]()
|