《藥品經營質量管理規范》附錄五《驗證管理》對保溫箱（冷鏈箱）驗證提出的測試項目：

1.箱內溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內溫度變化及趨勢；

2.蓄冷劑配備使用的條件測試；

3.溫度自動監測設備放置位置確認；

4.開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響；

5.高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果評估；

6.運輸最長時限驗證。

嘉言科技作為專業的藥械冷鏈應用技術服務商，在保溫箱驗證工作上擁有豐富的經驗及獨到的見解，可為各大醫藥企業、醫療器械企業、第三方藥械物流企業及醫療機構疾控等提供第三方驗證服務。